HIỆU CHUẨN MÁY THỬ ĐỘ TAN RÃ

HIỆU CHUẨN MÁY THỬ ĐỘ TAN RÃ . CALTEK TỰ HÀO LÀ ĐƠN VỊ HIỆU CHUẨN TỐT NHẤT HIỆN NAY

Ngày đăng: 14-07-2022

176 lượt xem

Quy trình hiệu chuẩn máy thử độ tan rã

Máy thử độ tan rã cho phép các nhà nghiên cứu và các kỹ thuật viên kiểm soát chất lượng xác định xem thuốc viên có thật sự phân huỷ bên trong cơ thể người hay không và phải mất bao lâu cho quá trình này. Điều này cung cấp những thông tin hữu ích, tối ưu cho việc sản xuất dược phẩm cũng như xác nhận quy trình sản xuất phù hợp với các tiêu chuẩn hiện hành.
Mục đích chính của việc thử độ tan rã là đo lượng thời gian một viên thuốc phân rã hoàn toàn trong môi trường lỏng. Chất lỏng được sử dụng trong các thí nghiệm hoà tan là nước sạch có nhiệt độ gần với nhiệt độ trong dạ dày người.

Máy thử độ tan rã của thuốc viên được sử dụng rộng rãi trong ngành dược phẩm để đánh giá các đặc tính phân hủy của các công thức và kiểm tra chất lượng của các dạng bào chế khác nhau.

Hình ảnh máy thử độ tan rã

Hoạt động của máy thử độ tan rã

- Máy thử độ tan rã hoạt động bằng cách nhúng giỏ lên và nhúng xuống trong môi trường thử nghiệm trong một khoảng thời gian nhất định để xem thuốc viên có hoà tan hay không. Môi trường thử nghiệm gồm các ống bên trong một giỏ và được nhúng vào bên trong một bể nước ấm có nhiệt độ bằng với nhiệt độ cơ thể người.

- Máy thử độ tan rã thực hiện các hoạt động nâng lên hạ xuống giỏ tan rã sao cho tương tự như các điều kiện làm cho dạ dày người bị rung động sao thuốc có thể di chuyển trong môi trường thử nghiệm theo cách giống như bên trong cơ thể. Trong quá trình thử nghiệm không có giỏ nào được nâng cao hoàn toàn với môi trường thử nghiệm. Do đó viên thuốc luôn được ngập trong suốt quá trình.

Quy trình hiệu chuẩn máy thử độ tan rã

Bước 1: Kiểm tra bên ngoài

Kiểm tra bên ngoài theo các yêu cầu sau đây:

+ Xem xét và ghi các thông tin về tên, nhãn hiệu, kiểu /loại, số hiệu, chỉ thị nhiệt độ của phương tiện đo, phạm vi hoạt động, độ phân giải của nhà sản xuất.

Bước 2: Kiểm tra kỹ thuật

Kiểm tra kỹ thuật theo các yêu cầu sau đây:

+ Bộ chỉ thị nhiệt độ hoạt động ổn định, không có hiện tượng thay đổi đột ngột, biến động, các số hiển thị phải rõ nét, không bị mờ hoặc mất nét.

Bước 3: Kiểm tra đo lường

Máy thử độ tan rã được kiểm tra đo lường theo trình tự các nội dung, phương pháp và các yêu cầu sau đây:

- Kiểm tra nhiệt độ

- Kiểm tra tần số dao động

- Kiểm tra độ ổn định

- Kiểm tra độ đồng đều

- Xác định sai số

- Tính toán độ không đảm bảo đo

Bước 4: Xử lý kết quả

- Thiết bị sau khi hiệu chuẩn được dán tem, cấp giấy chứng nhận kết quả hiệu chuẩn.

- Chu kỳ hiệu chuẩn được khuyến nghị là 1 năm.

WEB: http://hieuchuanthietbi.info
Công ty Cổ Phần điện tử CALTEK chuyên cung cấp các dịch vụ về hiệu chuẩn, kiểm tra và sửa chữa các thiết bị điện tử, cơ khí, đo lường và dụng cụ máy móc thử nghiệm, cung cấp và tư vấn các thiết bị đo lường... trong nhiều lĩnh vực bao gồm điện, điện tử, hóa học, cơ khí, nhiệt độ, áp suất, may mặc, thực phẩm và môi trường.
Liên hệ: Hotline: 0962.960.961 (Mr. Toàn Phạm) - email: toan.pham@caltek.com.vn để được tư vấn và báo giá.
Địa chỉ:
Trụ Sở : Tầng 03, Hà Nam Plaza, Quốc Lộ 13, P, Vĩnh Phú, TP. Thuận An, Bình Dương
Chi Nhánh : Tầng 2, Trung tâm điều hành KCN Tiên sơn, Đường 11, KCN Tiên Sơn, Hoàn Sơn, Tiên Du, Bắc Ninh